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【山东】淄博兆康医疗器械有限公司行政处罚案

  推动城市轨道交通高质量发展 市领导调研地中国质量新闻网讯 山东省淄博市市场监管局网站5月6日发布淄博兆康医疗器械有限公司行政处罚案。处罚书原文如下。

  现场笔录、检验报告复印件、医疗器械质量监督抽验检验报告送达回执、询问笔录、河南省药品监督管理局第二监管分局出具的《关于对山东省药品监督管理局核查函的复函》复印件、医疗器械注册证复印件、医疗器械注册变更文件复印件、营业执照复印件、医疗器械生产许可证复印件、第二类医疗器械经营备案凭证复印件、法人身份证复印件、授权委托人身份证复印件及授权委托书、入库清单复印件、销售清单复印件。

  当事人经营不符合强制性标准的医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第六条第一款规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项及第二款的规定,结合本案事实,对当事人免予行政处罚。同时责令当事人改正违法行为。

  当事人如对上述行政处罚决定不服,可以自收到本处罚决定书之日起六十日内向淄博市人民政府申请行政复议,或者六个月内向张店区人民法院提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的,行政处罚不停止执行。